Ενημέρωση σχετικά με Εκπαιδευτικά Υλικά και Προγράμματα Πρόληψης Κύησης

Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακευτική Νομοθεσία και τη σχετική εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων, δηλαδή οι φαρμακευτικές εταιρείες, υποχρεούνται να εφαρμόζουν Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) προκειμένου για την ασφαλέστερη χρήση των φαρμάκων.

Ειδικά σε περιπτώσεις όπως αυτές των τερατογόνων φαρμάκων, το σύστημα προϋποθέτει την διανομή σε εθνικό επίπεδο ειδικού εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας  και τους ασθενείς και η εκπαίδευση των Επαγγελματιών Υγείας καθώς και η τήρηση  ειδικού Προγράμματος Πρόληψης Κύησης,

Τα παραπάνω αποτελούν υποχρεωτικές διαδικασίες και πρέπει να φέρουν την έγκριση των τοπικών Αρχών, δηλαδή στην Ελλάδα, την έγκριση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

Για να δείτε το πλήρες κείμενο της Ανακοίνωσης του ΕΟΦ πατήστε ΕΔΩ