Εγγραφή | Είσοδος

ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ

Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εισήγαγε μια νέα διαδικασία επισήμανσης προϊόντων που θα βρίσκονται υπό ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση από τις ρυθμιστικές αρχές. Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα περιγράφονται ότι θα «υπόκεινται σε πρόσθετη παρακολούθηση».

 
Φαρμακευτικά προϊόντα υπό πρόσθετη παρακολούθηση θα έχουν ένα μαύρο ανεστραμμένο τρίγωνο που θα εμφανίζεται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης  και στις πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας που ονομάζονται Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, μαζί με μια σύντομη πρόταση που θα εξηγεί τι σημαίνει το τρίγωνο

Το φάρμακο αυτό υπόκειται σε πρόσθετη παρακολούθηση
Το μαύρο τρίγωνο θα χρησιμοποιηθεί σε όλα τα κράτη μέλη για να χαρακτηρίζει φαρμακευτικά προϊόντα που βρίσκονται υπό πρόσθετη παρακολούθηση. Θα αρχίσει να εμφανίζεται στα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης  κάποιων φαρμάκων από το φθινόπωρο του 2013. Δεν θα υπάρχει στην εξωτερική συσκευασία ή στην επισήμανση του προϊόντος.

 

Για να μεταφορτώσετε την ανακοίνωση κάνετε κλικ Εδώ

Ημερομηνία δημοσίευσης: 
Παρασκευή, Μάιος 24, 2013