Εγγραφή | Είσοδος

Περί φαρμάκου

Ανάκληση παρτίδας Glucagen Hypokit


Aπό την μητρική εταιρεία Novo Nordisk A/S, ελήφθη η απόφαση ώστε να ανακληθεί η παρτίδα FS6X535 με ημερομηνία λήξης 08/2018 του φαρμακευτικού προϊόντος για ανθρώπινη χρήση Glucagen® Hypokit, ώστε να προστατευθεί η ασφάλεια των ασθενών. Το GlucaGen® HypoKit περιέχει ένα φιαλίδιο λυοφιλοποιημένης κόνεως γλυκαγόνης (1 mg), η οποία συσκευάζεται μαζί με μια έτοιμη για χρήση προγεμισμένη σύριγγα Στείρου Ύδατος για Ενέσιμα. Τα αναλυτικά στοιχεία που αφορούν την Ελλάδα παρατίθενται παρακάτω:

 

Ανάκληση παρτίδας προϊόντος αίματος Human Albumin


Εκδόθηκε απόφαση του ΕΟΦ με αρ. πρωτ 37812/30-5-16 αναφορικά  με την ανάκληση παρτίδας προϊόντος αίματος Human Albumin.

Μπορείτε να δείτε την απόφαση εδώ

Θετική εισήγηση του EMA για συνδυασμό φαρμάκων για στην Χρόνια Ηπατίτιδα C


Η  Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medical products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA) έδωσε θετική εισήγηση για τον συνδυασμό των δραστικών ουσιών elbasvir/grazoprevir, βασισμένη στα πολύ καλά στοιχεία αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που προέκυψαν από κλινικές μελέτες με τον συνδυασμό αυτό, σε περίπου 2.000 ασθενείς με HCV σε περισσότερες από 20 χώρες, συμπεριλαμβανομένων και πολλών δύσκολων να θεραπευθούν περιστατικών.

Ενημέρωση προς Επαγγελματίες Υγείας – Levetiracetam

EOFΕνημέρωση και οδηγίες  από το Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ με σκοπό την ευαισθητοποίηση των επαγγελματιών υγείας, σχετικά με τον κίνδυνο ακούσιας υπερδοσολογίας με τη λήψη αντιεπιληπτικών πόσιμων διαλυμάτων τα οποία περιέχουν levetiracetam, προκειμένου να δώσουν οδηγίες στους ασθενείς τους ή τους φροντιστές αυτών ώστε να αποφευχθούν τυχόν λάθη κατά τη χορήγηση.

Σελίδες