Περί φαρμάκου
Π.Ε.Φ.Ν.Ι.
Πανελλήνια
Ένωση
Φαρμακοποιών
Νοσηλευτικών
Ιδρυμάτων
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medical products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA) έδωσε θετική εισήγηση για τον συνδυασμό των δραστικών ουσιών elbasvir/grazoprevir, βασισμένη στα πολύ καλά στοιχεία αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που προέκυψαν από κλινικές μελέτες με τον συνδυασμό αυτό, σε περίπου 2.000 ασθενείς με HCV σε περισσότερες από 20 χώρες, συμπεριλαμβανομένων και πολλών δύσκολων να θεραπευθούν περιστατικών.
Ενημέρωση και οδηγίες από το Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ με σκοπό την ευαισθητοποίηση των επαγγελματιών υγείας, σχετικά με τον κίνδυνο ακούσιας υπερδοσολογίας με τη λήψη αντιεπιληπτικών πόσιμων διαλυμάτων τα οποία περιέχουν levetiracetam, προκειμένου να δώσουν οδηγίες στους ασθενείς τους ή τους φροντιστές αυτών ώστε να αποφευχθούν τυχόν λάθη κατά τη χορήγηση.
Διακόπτεται η κυκλοφορία του φαρμακευτικού προϊόντος Xylocaine gel 2% με κωδικό Εοφ 005700401από την εταιρεία Astra Zeneca.
Μετά από περίοδο έλλειψης του σκευάσματος, η εταιρία πήρε αδεια από τον ΕΟΦ για εισαγωγή ποσοτήτων από το σκεύασμα Xylocaine gel 2% ΒΤΧ10TUB X 30GR με κωδικό Εοφ 005700402.
Σελίδες